Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteroon - seksuaalsed häired, psühholoogilised - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - livensa on näidustatud seksuaalsoov seksuaaliha häire (hsdd) kahe oophorectomised ja hysterectomised (kirurgiliselt indutseeritud menopausi) naistel, kes said samaaegselt östrogeenravi.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionukliidi pildistamine - terapeutilised radiofarmatseutilised ühendid - lumark on radiofarmatseutiline prekursor. see ei ole mõeldud otseselt kasutamiseks patsientidel. seda ravimit tuleb kasutada ainult radioaktiivse märgistamise jaoks kandermolekulide jaoks, mis on spetsiaalselt välja töötatud ja raadiokleepimise jaoks lubatud selle radionukliidiga.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionukliidi pildistamine - kasvaja avastamine, diagnostika-radiofarmatseutiliste preparaatide puhul, - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. radiomärgistatud lymphoseek on näidustatud imaging ja intraoperative avastamine sentinel lümfisõlmede eemaldamine esmane kasvaja täiskasvanud patsientidel, kellel on rinnavähk, melanoom, või lokaalne soomusrakuline kartsinoom ja suuõõne. väline imaging ja intraoperative hindamise võib läbi viia kasutades gamma avastamise seade.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autoloogsed kultiveeritud kondrotsüüdid - luumurrud, kõhre - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - põlve sümptomaatiliste täispaksuses remont.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametiniib - melanoom - antineoplastilised ained - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi)trametinib koos dabrafenib on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi, mille braf v600 mutatsioon.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetabeen (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. neuraceq on radiofarmatseutiline preparaat näidustatud positronemissioontomograafia (pet) pildistamine amüloid β neuritic tahvel tihedus aju täiskasvanud patsientidel kognitiivsete häirete, kes hinnatakse alzheimeri tõbi (ad) ja muud põhjused tunnetushäire. neuraceq tuleks kasutada koos kliiniline hinnang. negatiivne scan näitab hõre või puudub laigud, mis ei ole kooskõlas diagnoos reklaam.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - b-tüüpi botulinum toksiin - torticollis - lihasrelaksandid - neurobloc on näidustatud emakakaela düstoonia raviks (tortikollis). vt lõik 5. 1 andmed efektiivsuse kohta patsientidel, tundlik / resistentne a-tüüpi botulinum toksiin.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningiit, meningokokk - vaktsiinid - nimenrix on märgitud aktiivseks immuniseerimiseks invasiivse meningokoki haiguste põhjustatud neisseria meningitidis grupp a, c, 6 nädalaste isikute w-135 ja y.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant gripi viirus (elus nõrgestatud) järgmised tüvi: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) tüve - gripp, inimene - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral lastel ja noorukitel alates 12 kuu kuni alla 18 aasta vanuse. pandeemilise gripi vaktsiini h5n1 astrazeneca tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - tobi podhaler on näidustatud kroonilise pulmonaalse infektsiooni tõttu fibroosiga täiskasvanutel ja 6-aastastel lastel pärssivat ravi tsüstilise fibroosiga. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1 andmete kohta erinevates vanuserühmades. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.